10.06.2020.
Preuzmite tekst zakona
Detaljnije

Predlagač:
Maja Gasal-Vražalica
Vrsta procedure: Redovna
Oblast zakona: Zdravstvo
Status: U proceduri

Zakonom o dopuni Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima vrši se dopuna Člana 63. stav 3. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima. Ovim prijedlogom dopunjava se dosadašnja odredba da se „Pravne osobe koje prometuju lijekovima na veliko smiju prodavati lijekove samo pravnim i fizičkim osobama koje imaju dozvolu za promet lijekova na veliko i malo.“. briše se tačka i dodaje se teskt „ i zdravstvenim ustanovama, odnosno drugim pravnim osobama koje imaju odobrenje za obavljanje zdravstvene djelatnosti“.

Na ovaj način proširuje broj učesnika u prometovanju lijekova. Predlagač ovo opravdava činjenicom da je neophodno proširiti broj učesnika u prometovanju lijekovima, kako bi se osigurao adekvatan pristup lijekovima, a posebno vakcinama.

Dosadašnja regulativa je imala za cilj, da se prometovanjem lijekovima mogu baviti samo pravne i fizičke osobe koje imaju dozovlu od strane Agencija za lijekove i medicinska sredstva. Na ovaj način, Agencija je imala nadzor nad subjektima koji se bave ovom djelatnošću i nadzirala njihovu osposobljenost.